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眼科醫(yī)療器械為何會成為下一個爆點?
發(fā)布日期:2022/10/11 17:08:11
新時期下的眼科爆點:市場逐年擴大,但人才缺口明顯
眼科醫(yī)療器械在整體醫(yī)療器械領域中需求量靠前。根據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院,2019年全球眼科醫(yī)療器械市場規(guī)模在全球整體醫(yī)療器械中排名第五,比重約為7%;在專用耗材領域排名第三,僅次于心血管和骨科。根據(jù)《2019中國醫(yī)療器械藍皮書》,眼科高值醫(yī)用耗材包括人工晶狀體、人工視網(wǎng)膜、人工玻璃體、人工淚管、人工角膜、角膜塑形鏡(非手術治療)等;按產(chǎn)品使用類別可以分為眼內(nèi)用耗材、眼表用耗材和其他耗材。
我國醫(yī)院眼科門診和急診患者人數(shù)持續(xù)增長,其中屈光不正和白內(nèi)障為主要病因。與此對應的是我國的眼科醫(yī)院專科醫(yī)院數(shù)量持續(xù)增長,且同比增速整體呈上升趨勢。2019年我國整體眼科專科醫(yī)院數(shù)量的同比增速達到24.18%,而我國民營眼科專科醫(yī)院數(shù)量的同比增速達到25.53%,但我國眼科醫(yī)師數(shù)量增速不及醫(yī)院擴張速度,專業(yè)人員存在較大需求缺口。
人工晶狀體潛力巨大
白內(nèi)障是由老化、遺傳、外傷及中毒等原因引起的人眼天然晶狀體變性而發(fā)生混濁,導致光線被混濁晶狀體阻擾無法投射在視網(wǎng)膜上,造成患者視物模糊或完全失明,是眼科的第一大類疾病。據(jù)中華醫(yī)學會眼科學分會統(tǒng)計,我國 60 歲至 89 歲人群白內(nèi)障發(fā)病率是 80%,而90 歲以上人群白內(nèi)障發(fā)病率達到 90%以上。按照 2018 年各年齡段人口數(shù)計算,我國白內(nèi)障的理論患病人數(shù)高達 1.64 億,是世界上白內(nèi)障患者數(shù)量最多的國家之一,目前,通過手術植入人工晶狀體以取代已變渾濁的天然晶狀體是治療白內(nèi)障唯一有效的手段。
(一)人工晶狀體的分類
人工晶狀體,又稱IOL(Intraocularlens),是一種植入眼內(nèi)的人工透鏡,起到取代天然晶體的作用。根據(jù)材質(zhì)人工晶狀體可分為硬性人工晶狀體和軟性人工晶狀體。其中,硬性人工晶狀體臨床應用時間長,但植入時的手術切口較大,術后散光大,后發(fā)障幾率高,因此整體偏低端,價格普遍在千元以下。而軟性人工晶狀體可折疊,植入時的切口小,術后視力恢復快,視覺質(zhì)量高,因此產(chǎn)品偏中高端,價格相對較高,高端產(chǎn)品更是均價過萬。軟性人工晶狀體的技術更勝一籌,產(chǎn)品附加值更高,毛利率可觀,是行業(yè)發(fā)展和企業(yè)盈利的主要方向。
軟性人工晶狀體具有眾多細分領域。軟性人工晶狀體細分領域包括可調(diào)節(jié)人工晶狀體、單焦點人工晶狀體、雙焦點人工晶狀體、三焦點人工晶狀體、人工晶狀體疊加景深延長(EDOF,即ExtendDepthofField)技術、人工晶狀體疊加抗散光(Toric)技術等。其中,三焦點人工晶狀體價格較高,附加抗散光功能的三焦點人工晶狀體價格更高。
根據(jù)價格,人工晶狀體可分為高、中、低端及基礎款產(chǎn)品。高端人工晶狀體具有較高技術含量,核心技術開發(fā)難度較高,價格相對較高,如散光糾正型、預裝、多焦點、藍光過濾等各類高端屈光性人工晶狀體。中端人工晶狀體采用了軟式可折疊材料,與低端或基礎款相比,或是增加了不同的設計,價格相對中等,如非球面人工晶狀體。低端或基礎款人工晶狀體,指各類由硬性材料制成的或者是球面設計的復明型人工晶狀體,涉及的技術在領域內(nèi)已公知且已廣泛普及,產(chǎn)品價格較為便宜。
(二)全球晶體市場
人工晶狀體用于治療白內(nèi)障,是全世界用量最大的人工器官和植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品。根據(jù) Market Scope《2019 IOL (Intraocular Lens) Market Report:A Global Analysis for 2018 to 2024》報告, 2019 年全球人工晶狀體市場規(guī)模將超過 38 億美元。
全球人工晶狀體行業(yè)集中度較高。現(xiàn)階段,全球人工晶狀體產(chǎn)品的主要生產(chǎn)商集中在美國(愛爾康、強生、博士倫、Lenstec等)、歐洲(蔡司、人類光學、Rayner等)、日本(豪雅、尼德克等),以及印度(主要是低價和低端產(chǎn)品)。而人工晶狀體主要的先進技術由國際四大眼科醫(yī)療器械公司,包括愛爾康、強生、博士倫、蔡司掌握。全球人工晶狀體市場以單焦點人工晶狀體為主。MarketScope《2019 IOL (Intraocular Lens ) Market Report:A Global Analysis for 2018 to 2024 》報告的數(shù)據(jù)顯示,2019年全球人工晶狀體市場規(guī)模超過38億美元。
其中,單焦點人工晶狀體占比高達67.4%,份額穩(wěn)居細分領域第一位。其次,老視糾正型人工晶狀體(主要是多焦點)、Toric人工晶狀體、有晶體眼人工晶狀體(Phakic)、術后可調(diào)節(jié)人工晶狀體(Post-opAdjustable)的占比分別為18.0%、9.5%、4.2%和0.9%。雖然目前人工晶狀體以單焦點產(chǎn)品為主,但隨著產(chǎn)品技術創(chuàng)新和社會經(jīng)濟發(fā)展,未來多焦點、散光矯正等其他類型人工晶狀體增速將更快。
(三)我國的人工晶狀體市場
1.白內(nèi)障手術率較其他國家落后,各省間差異明顯,多省市場仍有待開發(fā)。
根據(jù)中國防盲治盲網(wǎng)的數(shù)據(jù)及第三屆中國眼健康大會信息,2012年全國白內(nèi)障年手術量達 145 萬例,百萬人口白內(nèi)障手術率( CSR)為 1072,至 2018年全國白內(nèi)障年手術量已達 370 萬例,復合增速高達 16.90%, CSR 達到 2662,盡管我國 CSR 迅速發(fā)展,仍與全球許多國家有較大差距,從國內(nèi)各省來看, 2017 年僅上海、天津和江蘇 CSR 超過 2000,分別為 4251、 2337 和2051,各省之間差異明顯,白內(nèi)障手術覆蓋率最低的省份為湖北省, CSR 僅為 763,可見大量省份的白內(nèi)障手術市場仍有待開發(fā)。
2.預計 2030 年我國白內(nèi)障市場規(guī)模將達到 988.07 億元。
據(jù)Frost&Sullivan預測,我國白內(nèi)障手術量將以9.3%的復合增速從2019年的430萬例增長至2030年的1140萬例。公立醫(yī)院白內(nèi)障手術人均醫(yī)藥費從2005年的4165元增長至2018年的6903元,年復合增速為4.0%,考慮到白內(nèi)障手術已進入國家“復明工程”,具有一定公益性,疊加國家的醫(yī)保控費政策以及對醫(yī)用耗材實行帶量采購,我們認為未來的白內(nèi)障手術單價增速將會放緩,因此假設白內(nèi)障手術單價將以2%的復合增速從2018年的6903元增長至2030年的8755元。由此測算可得,2030年我國白內(nèi)障市場規(guī)模將達到998.07億元。
3.我國人工晶狀體市場中,以中端價位產(chǎn)品為主流,進口品牌占主導地位。
國內(nèi)市場中,高端人工晶狀體由外資企業(yè)主導,代表品牌有愛爾康、強生等;中端人工晶狀體梯隊由內(nèi)外資企業(yè)共同組成,代表品牌有愛博諾德、卡爾蔡司等;低端人工晶狀體主要是國產(chǎn)品牌,代表企業(yè)有愛銳、蕾明視康等。
根據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院,2019年我國人工晶狀體高端、中端、低端、基礎產(chǎn)品的占比分別為10%、50%、30%、10%。可見,中端人工晶狀體占據(jù)半壁江山,低端人工晶狀體用量也不小,因此也是帶量采購的目標。,目前我國人工晶狀體仍以進口品牌為主導,包括愛爾康、強生、博士倫和卡爾蔡司等,占比高達80%。
人工晶狀體賽道主要企業(yè)
(一)國際上:
愛爾康(ALCON):愛爾康是全球眼科保健領域的引領者,專注于幫助人們看見更明亮的世界。我們擁有超過70年的歷史,是全球大型眼科護理設備公司之一,我們在手術產(chǎn)品和視力保健領域的業(yè)務優(yōu)勢具有互補性。目前人工晶狀體的產(chǎn)品包括:丙烯酸人工晶狀體(國械注進20193160132)。
眼力健(AdvancedMedicalOptics,AMO):全球性眼科醫(yī)療儀器公司,在全球眼科醫(yī)療儀器和隱形眼鏡護理產(chǎn)品市場均擁有領導地位,于2016年被強生從雅培購入。目前人工晶狀體的產(chǎn)品包括:單件式復曲面人工晶狀體(國械注進20173161106)。
蔡司(CarlZeissAG):是一家制造光學和光電設備的德國企業(yè),總部位于Oberkochen(奧伯科亨市,巴登符堡州)。公司的名稱來源于它的創(chuàng)始人之一,卡爾·蔡司先生(1816年-1888年)。它由卡爾·蔡司(CarlZeiss)、恩斯特·卡爾·阿貝(ErnstKarlAbbe)和奧托·肖特(OttoSchott)于1846年在耶拿(Jena)建立。目前人工晶狀體的產(chǎn)品包括:人工晶狀體(國械注進20153162376)。
博士倫(bauschlomb):博士倫是一家全球性的眼睛保健公司,成立于1853年,年度營業(yè)額近二十億美元,在全球50多個國家聘有約11,500名員工,產(chǎn)品行銷全球一百多個國家,其全球總部設在美國紐約州羅徹斯特市。目前人工晶狀體的產(chǎn)品包括:人工晶狀體(國械注進20163220373)。
(二)國內(nèi):
蘇州六六視覺科技股份有限公司:始建于1956年的蘇州醫(yī)療器械總廠改制設立,主要從事眼科醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、銷售和服務,曾被評為中國醫(yī)藥工業(yè)50強,目前人工晶狀體的產(chǎn)品包括:后房人工晶狀體(國械注準20163221406),人工晶狀體(國械注準20173220905)。
河南宇宙人工晶狀體研制有限公司:成立于1991年4月,是國內(nèi)首批生產(chǎn)人工晶狀體及其配套產(chǎn)品的企業(yè),2016年,河南宇宙成為上海昊海生物科技股份有限公司(以下簡稱“昊海生科”)子公司,目前人工晶狀體包括產(chǎn)品包括:折疊式人工晶狀體(國械注準20173220503),一件式后房型人工晶狀體(國械注準20153221939),三件式后房型人工晶狀體(國械注準20153221938)。
寧波艾克倫醫(yī)療科技有限公司:于2002年12月24日成立,目前人工晶狀體的產(chǎn)品包括:人工晶狀體(國械注準20183161908)。
天津世紀康泰生物醫(yī)學工程有限公司:于2008年12月22日成立,公司現(xiàn)有兩大系列產(chǎn)品:眼科材料人工晶狀體系列產(chǎn)品、及生物材料膠原蛋白海綿系列產(chǎn)品。現(xiàn)有人工晶狀體產(chǎn)品:后房人工晶狀體(國械注準20163220580)。
無錫蕾明視康科技有限公司:成立于2010年,是一家專業(yè)從事研發(fā)、生產(chǎn)和銷售人工晶狀體等眼科高端耗材的科技型企業(yè)。現(xiàn)有人工晶狀體產(chǎn)品:預裝式非球面人工晶狀體(國械注準20213160615),一件式折疊人工晶狀體(國械注準20173160919)。
愛博諾德(北京)醫(yī)療科技股份有限公司:科創(chuàng)板上市公司(股票代碼:688050,股票簡稱:愛博醫(yī)療),位于北京中關村國家自主創(chuàng)新示范區(qū)。公司以研發(fā)生產(chǎn)自主創(chuàng)新的白內(nèi)障人工晶狀體為起點,目標是開發(fā)全系列眼科醫(yī)療產(chǎn)品,包括植入類眼科耗材、手術器械、手術設備、眼視光產(chǎn)品、眼科制劑等系列產(chǎn)品,覆蓋白內(nèi)障、青光眼、眼視光等諸多領域。現(xiàn)有人工晶狀體產(chǎn)品:人工晶狀體(國械注準20163221747),人工晶狀體(國械注準20183220052),可折疊一件式人工晶狀體(國械注準20193161652)等等,據(jù)悉該企業(yè)人工晶體已獲得6張注冊證。
杭州愛晶倫科技有限公司:于2015年1月12日在杭州注冊成立,2020年4月22日獲得上海昊海醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司參股,現(xiàn)有人工晶狀體產(chǎn)品:有晶體眼后房屈光晶體(國械注準20143162106)。

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